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標題: 冷链中的温度控制如何运作年月日医疗保健用品 [打印本頁]

作者: evaislam4444 時間: 2024-4-24 16:47
標題: 冷链中的温度控制如何运作年月日医疗保健用品

技术作者随着越来越多的药品和生物制品（例如疫苗）需要在冷藏中保持其特性确保这些产品在冷链中的适当温度下储存和运输的控制变得越来越必要。什么是冷链或冷链？冷链一词在医药行业和物流中也称为冷链。该术语涉及该领域的所有系统、结构、活动和储存和运输控制旨在保证所有需要受控温度的产品的质量和安全。冷链如何运作有必要保证产品从离开工厂到最终目的地的整个旅程和运输过程中的控制。行业和监管机构需要保证产品交付时不改变其治疗特性这涉及质量部门。冷链主要温控范围考虑到温度控制的重要性冷链的主要范围是冷藏或冷藏（冷室）°至°之间的任何温度。冷藏不超过℃的任何温度（℃至℃范围内药品、生物制品的保存必须在冰箱或冷藏室中进行。冷冻室温度保持在-℃至-℃之间的冷库。因此这些产品的运输和储存链涉及不同的储存和中转地点包括机场、港口、仓库以及不同的运输方式。

存储生物制品和药品的储存必须按照产品本身的温度控制规范在有空调的适当场所进行。这将涉及在屋顶上配备温度监控（数据记录器）和温度控制装置的仓库-例如当温度高于室温（至°）下存储产品的极限时屋顶喷雾冷却器此外存 阿联酋电话号码 储区域必须包含一个带有适当校准温度监控的冷室。生物制品运输生物制品和药品的运输本身就需要一定的小心因为它们是易腐烂的物品。大多数必须在室温下运输和储存但某些特定的需要更好的温度控制。在这些情况下运输必须在受控条件下进行冷藏并符合通过特定仪器进行监测而建立的标准。为了运输效率有必要考虑一些事项例如等温鲍卡车车厢内带有监控功能的制冷系统冰多重提取物包装（能够维持欧洲已知温度的最佳接受工艺）一次性温度指示器标签射频监控记录可与包含芯片的卡的指示器相关联的数据数据记录仪为了减少运输过程中的温度变化有必要确保采取一些特殊的预防措施。为了实现这一目标合格的冷链运输系统是用于此目的的主要工具。

生物制品和药品热包装的鉴定和验证旨在证明所用运输系统的稳健性从而减少运输过程中可能发生的温度漂移次数。此资格可以通过以下方式完成该公司根据产品的储存路线和时间模拟温室中的温度条件。该公司为每种包装尺寸准备了个相等的样品并将它们发送到最长和最温暖的目的地并使用（校准的）温度记录和存储仪器监测沿途的温度。为了使这些产品的运输和储存在设施中受到限制从制造商运送到最终用户是必要的并且它们在交付给患者时具有离开实验室的质量保证对所有资格活动进行监管。这确保了活性生物投入品、散装生物制品、初级包装中的生物制品和生物制品成品的运输将建立为此目的必须遵守的最低要求。分销商、物流运营商和运输公司往往没有正确控制冷链导致生物制品在运输到最终目的地（如药房、药店、保健中心和医院）的过程中出现质量偏差。

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